说人话，就是在代谢数据上要一致。然后大家觉得这就一样了？

        其实这里面还有一个规定，就是可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告。什么意思呢。

        就是说药物的物理数据必须要做到一致，这个是上市的标准。

        而这个豁免呢，大概意思就是如果你物理性质做到一致，就豁免你不去做人体生物等效性的实验。

        物理一致，等于临床药效一致吗？其实不是的，而物理生物等效性并不等于临床等效性。

        意思就是治疗效果，大多数的仿制药，在治疗效果等效性上，几乎都没有试验数据。

        是钱不够了吗？

        或许有人觉得这个好像没啥用，咱们说个最简单的例子。

        就说过敏，一个五仁月饼就能半个欧洲给团灭了。

        第五百八十章什么是舍得

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